Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) adalah organisasi internasional non-pemerintah independen yang terutama dikenal untuk mengembangkan dan menerbitkan standar yang mengatur spesifikasi produk, layanan, dan sistem untuk memastikan kualitas, keselamatan, dan efisiensi mereka. Beberapa standar ISO datang dengan kemampuan untuk disertifikasi, yang membawa manfaatnya sendiri untuk bisnis Anda. Salah satunya adalah ISO 9001: 2015, yang menetapkan kriteria untuk sistem manajemen mutu Anda.
ISO 9000 Manajemen Mutu Keluarga Standar
Keluarga standar ISO 9000 secara khusus membahas aspek manajemen mutu yang dapat digunakan oleh bisnis apa pun tanpa memandang industri. Meskipun keluarga ini terdiri dari beberapa standar ISO, hanya satu yang menawarkan opsi sertifikasi: ISO 9001: 2015, yang telah menggantikan versi standar sebelumnya, termasuk ISO 9001: 2000 dan ISO 9001: 2008.
Manfaat Sertifikasi ISO 9000 QMS
Berikut adalah 10 alasan utama untuk mempertimbangkan sertifikasi ISO 9001: 2015 Quality Management Standards (QMS). Setelah Anda memutuskan bahwa sertifikasi ISO QMS tepat untuk perusahaan Anda, Anda akan siap membaca tentang cara mendapatkan sertifikasi ISO dan mulai mempersiapkan dokumentasi Anda.
01 Peningkatan Efisiensi
ISO 9001: 2015 menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi:
- Perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan produk yang memenuhi pelanggan dan persyaratan peraturan yang berlaku secara konsisten
- Bertujuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif, termasuk proses untuk peningkatan berkelanjutan dari sistem dan jaminan kesesuaian dengan pelanggan dan persyaratan peraturan yang berlaku.
Perusahaan yang melalui proses sertifikasi ISO 9000 QMS telah memberikan banyak pemikiran untuk proses mereka dan bagaimana memaksimalkan kualitas dan efisiensi. Setelah disertifikasi untuk SMM, proses ditetapkan dan pedoman di tempat bagi siapa pun untuk diikuti dengan mudah, membuat pelatihan, transisi, dan pemecahan masalah menjadi lebih mudah.
02 Peningkatan Pendapatan
Penelitian telah menunjukkan bahwa perusahaan bersertifikat ISO QMS mengalami peningkatan produktivitas dan peningkatan kinerja keuangan, dibandingkan dengan perusahaan yang tidak bersertifikat.
03 Semangat Kerja
Peran dan tanggung jawab yang ditetapkan, akuntabilitas manajemen, sistem pelatihan yang ditetapkan, dan gambaran yang jelas tentang bagaimana peran mereka mempengaruhi kualitas dan keberhasilan keseluruhan perusahaan, semuanya berkontribusi terhadap staf yang lebih puas dan termotivasi.
04 Pengakuan Internasional
Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) diakui di seluruh dunia sebagai otoritas manajemen mutu.
05 Pendekatan Faktual untuk Pengambilan Keputusan
Standar ISO 9000 QMS menetapkan instruksi yang jelas untuk audit dan tinjauan proses yang memfasilitasi pengumpulan informasi dan pengambilan keputusan berdasarkan data.
06 Hubungan Pemasok
Hubungan pemasok yang saling menguntungkan adalah salah satu atraksi utama untuk sertifikasi ISO. Mengikuti proses untuk dokumentasi dan pengujian memastikan bahan baku berkualitas masuk ke sistem produksi Anda. Proses ini juga membutuhkan evaluasi menyeluruh dari pemasok baru sebelum perubahan dilakukan dan / atau konsistensi sehubungan dengan bagaimana dan di mana pesanan ditempatkan.
07 Dokumentasi
Standar ISO QMS mensyaratkan dokumentasi semua proses dan setiap perubahan, kesalahan, dan ketidaksesuaian. Ini memastikan konsistensi di seluruh produksi dan pertanggungjawaban semua staf. Ini juga menjamin catatan yang dapat dilacak tersedia jika ada produk yang tidak sesuai atau bahan baku.
08 Konsistensi
Salah satu fondasi ISO; Semua proses dari penelitian dan pengembangan, produksi, pengiriman, didefinisikan, diuraikan dan didokumentasikan, meminimalkan ruang untuk kesalahan. Bahkan proses membuat perubahan pada suatu proses didokumentasikan, memastikan bahwa perubahan direncanakan dengan baik dan diimplementasikan dengan cara terbaik untuk memaksimalkan efisiensi. Rekomendasi dalam industri bioteknologi untuk menggunakan authoring XML atau pemformatan perangkat lunak serupa untuk pengumpulan data, laporan, dan pelabelan produk, meminimalkan risiko dokumen / label usang yang salah digunakan.
09 Kepuasan Pelanggan
Kepercayaan klien diperoleh karena penerimaan universal dari standar ISO. Kepuasan pelanggan dijamin karena manfaat ISO 9000 QMS untuk efisiensi perusahaan, konsistensi, dan dedikasi terhadap kualitas layanan.
10 Proses Perbaikan
ISO 9001: 2015 QMS menguraikan proses audit, tinjauan manajemen dan proses peningkatan berdasarkan data yang dikumpulkan. Perbaikan direncanakan dan dilaksanakan dengan hati-hati berdasarkan fakta, menggunakan sistem dokumentasi dan analisis, untuk memastikan keputusan terbaik dibuat untuk perusahaan Anda.